品質管理と認証
栄養補助食品や食品の製造における原材料調達には、検証された原材料の産地、管理された加工パラメータ、バッチ固有のテスト、規制文書が必要です。{0} Hestia Biotech は、原材料の調達から最終製品のリリースまでサプライ チェーンを管理し、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の商業バイヤーをサポートしています。-
原材料の調達とサプライヤーの資格
原料の産地と最初の取り扱いにより、特に海洋由来の脂質や生物活性抽出物の場合、最終製品の完全性が決まります。{0}}
サプライヤー監査
サプライヤーは、加工履歴、施設の衛生状態、およびコンプライアンス記録に基づいて評価され、認定されます。
材料の識別
バッチは種の検証、物理的検査、環境汚染物質、重金属、農薬、微生物負荷のスクリーニングを受けます。
流通過程の管理
船舶用油にはコールド チェーン輸送と防湿包装が適用され、施設に取り込まれる前の熱劣化や酸化を防ぎます。{0}
事前に設定された受け入れ基準を満たさない入荷ロットは拒否されます。{0}
加工および生産管理
天然の海洋投入物は収穫時期や地理的供給源によって異なります。制御されたユニット操作により、生産実行全体にわたって商用仕様が安定します。
原料 → 抽出 → 精製・濃縮 → 配合 → 包装 → 検査 → バッチリリース
コアパラメータ
温度閾値、ろ過カットオフ、窒素ブランケットにより、敏感な生理活性化合物が劣化や酸化から保護されます。-
海洋脂質
魚油およびオキアミ油の抽出および精製プロトコルは、脂肪酸プロファイル、リン脂質収量、酸化指標 (過酸化物価、アニシジン値、および Totox 値) を監視します。
生理活性エキス
フコイダンとアスタキサンチンの処理は、標準化された活性アッセイ、水分管理、異性体安定性パラメーターに依存しています。
分析試験と品質検証
完成した成分は、発売前に確立された製品仕様に照らして分析テストを受けます。
構成
活性マーカーアッセイ、脂肪酸プロファイリング、およびリン脂質含有量の検証。
物理化学的パラメータ
官能特性、水分含有量、酸価、ヨウ素価、ケン化価。
安全性スクリーニング
重金属（鉛、カドミウム、ヒ素、水銀）の誘導結合プラズマ質量分析（ICP-MS）、病原体スクリーニング、残留溶媒分析。
トレーサビリティと文書化
ロットレベルの追跡により、サプライ チェーンの可視性が維持されます。{0}
原材料ロット → 生産バッチ → 分析ログ → 包装 ID → 出荷書類
標準ドキュメントパッケージ
分析証明書 (COA)
仕様制限に対する特定の分析結果をバッチ処理します。{0}
01
製品仕様
物理的、化学的、微生物学的パラメータ。
02
技術データシート (TDS)
配合および取扱いデータ。
03
安全データシート (SDS)
保管および危険情報。
04
コンプライアンスに関する声明
該当する場合、アレルゲン、非遺伝子組み換え、ハラール、コーシャー、オーガニックの証明書。{0}
05
品質基準と認証
生産施設は確立された品質管理システムの下で稼働しています。
ISO 22000 および FSSC 22000
ISO 22000 および FSSC 22000
HACCP
危険分析重要管理点プロトコル。
GMP
栄養補助食品および食品原料の適正製造基準。
規制と業界のコンプライアンス
FDA 施設登録サポート、オメガ 3 オイルに関する GOED モノグラフ、海洋調達に関する Friend of the Sea (FOS) 文書。
アプリケーション-固有のパラメータ
仕様は、宛先アプリケーションの機能要件に合わせて調整されます。
栄養補助食品
標準化された有効成分レベル、重金属への準拠、ゼラチンまたはベジタリアンカプセルの適合性。
食べ物と飲み物
感覚的中性、酸化安定性、および溶解度パラメーター。
プライベートブランドとOEM
カスタムアッセイターゲット、特定のパッケージング形式、目的地市場の規制調整。
よくある質問